La Agencia Europea del Medicamento suspende temporalmente rimonabant contra la obesidad

Como publican hoy diversos medios de comunicación, las autoridades europeas han recomendado ayer a la compañía Sanofi-Aventis que suspenda temporalmente su fármaco contra la obesidad. El fármaco denominado Acomplia había sido el medicamento nuevo más importante de Sanofi, pero el producto estuvo rodeado de controversia y no ha sido aprobado en Estados Unidos, después de que su uso se relacionara con casos de depresión e intenciones suicidas. LA RAZÓN añade que, desde su comercialización han aumentado los casos notificados de trastornos psiquiátricos, incluyendo intento de suicido y suicidio consumado. De hecho, el Sistema Español de Farmacovigilancia ha recibido 12 notificaciones de sospechas de reacciones adversas de tipo psiquiátrico, de las que nueve eran graves y dos referían ideas suicidas si bien no se ha notificado ningún suicidio en España, según fuentes del Ministerio de Sanidad.

El diario EL MUNDO puntualiza que la compañía, por su parte, ha emitido un comunicado en el que confirma que va a cumplir con esta "suspensión temporal" y se ha comprometido a seguir aportando información sobre el perfil de riesgo-beneficio del producto en pacientes diabéticos y con enfermedad cardiovascular. "No se trata de una retirada, sino que la Agencia Europea del Medicamento queda a la espera de los resultados de varios ensayos clínicos que siguen en marcha, y a la luz de nuevos datos realizará una nueva evaluación del producto", aclara Gloria Pujol, responsable de comunicación de la empresa en España.

Fuente : El Mundo, 24-10-2008. La Razón, 24-10-2008.